障眼明片的鉴别和功效

　　【方剂名】

　　障眼明片

　　【处方】

　　石菖蒲、决明子、肉苁蓉、葛根、青葙子、党参、蔓荆子、枸杞子、车前子、白芍、山茱萸、甘草、菟丝子、升麻、蕤仁（去内果皮）、菊花、密蒙花、川芎、酒黄精、熟地黄、黄柏、黄芪。

　　【制法】

　　以上二十二味，决明子、蔓荆子、菟丝子、青葙子、车前子加沸水浸渍，再加入其余石菖蒲等十七味加水煎煮二次，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，加淀粉、糊精适量，混匀，干燥，粉碎，加羧甲淀粉钠适量[1]，混合均匀，用乙醇制粒，混合均匀，压制成1000片包糖衣或薄膜衣；或压制成500片，包薄膜衣，即得。

　　【功能与主治】

　　补益肝肾，退翳明目。用于肝肾不足所致的干涩不舒、单眼复视、腰膝疫软、或轻度视力下降；早、中期老年性白内障见上述证候者。

　　【用法与用量】

　　口服。规格（1）、（3）一次4片；规格（2）一次2片，一日3次。

　　【注意】

　　忌食辛辣食物。

　　【性状】

　　本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味甘，微酸。
 

　　【鉴别】

　　（1）取本品适量，除去包衣，研细，取1g，加水30ml，水浴上加热15分钟，放冷，离心，取上清液，加乙酸乙酯25ml提取，水液备用，乙酸乙酯液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，加乙醇30ml，加热回流40分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，加乙酸乙酯提取2次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（7：3：0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（2）取枸杞子对照药材0.5g，同[鉴别]（1）供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（1）项下的供试品溶液5μl、上述对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇（4：5：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（3）取本品适量，除去包衣，研细，取6g，加60%乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇20ml使溶解，加在中性氧化铝柱（200～300目，4g，内径为1cm，湿法装柱）上，用乙醇10ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材0.5g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液5μl.对照品溶液2μl，分别点于同一以含1%氢氧化钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色条斑。

　　（4）取本品适量，除去包衣，研细，取3g，加乙醚20ml，加热回流20分钟，倾去乙醚液，药渣挥干，加乙醇30ml，加热回流40分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙酸乙酯提取2次，每次20ml，弃去乙酸乙酯液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇4ml使溶解，通过以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的小柱，再加甲醇10ml洗脱，合并甲醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒙花苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸－水（8：15：15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　（5）取[鉴别]（1）项下的备用水溶液，用氨试液调节pH值至10以上，用二氯甲烷40ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取关黄柏对照药材0.2g，加酸性乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过、滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用氨试液调节pH值至10以上，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.03mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（14：2：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

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